Kit de detección de PCR en tiempo real de FastPlex Monkeypox

El virus Monkeypox (MPXV) es un ortopoxvirus zoonótico endémico (OPX) que se encuentra en África occidental y central. La mayoría de las infecciones de Monaskipox (MPX) se informan de la cuenca del Congo en la República Democrática del Congo (RDC). MPXV se transmite a humanos desde una fuente zoonótica primaria, y también es capaz de transmisión de humanos a humanos. Si bien el depósito de animales de MPXV sigue siendo desconocido, varios géneros de roedores africanos (Cricetomys, Graphiurus, Funiscirurus) se han identificado como depósitos potenciales responsables de la transmisión y mantenimiento del virus. Se cree que el contacto con la vida silvestre, que a menudo ocurre en las comunidades rurales de la RDC que dependen de la carne de carne como una fuente de proteínas, aumenta el riesgo de infección humana con MPXV.

El kit de detección de PCR en tiempo real de FastPlex Monkeypox está diseñado para la detección cualitativa del ADN del virus monkeoypox (MPXV) en muestras de exudado de suero o de lesión. Utiliza la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) combinada con la tecnología de sonda fluorescente TaqMan para la detección cualitativa del ADN del virus monkeoypox. Las sondas de detección de ADN del gen MPXV F3L se marcan fluorescentemente con FAM, las sondas de detección de ADN del gen MPXV B6R se marcan fluorescentemente con HEX, y la sonda de detección de control interno se marcó fluorescentemente con Cy5.

Los resultados positivos indican la presencia de ADN MPXV; Sin embargo, es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no excluyen la posibilidad de infección bacteriana o coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no descartan la infección por el virus MPXV y no deberían ser la única base para las decisiones de manejo del paciente. Deben interpretarse junto con observaciones clínicas, antecedentes del paciente e información epidemiológica.

El kit de detección de PCR en tiempo real de FastPlex Monkeypox está destinado a su uso por el personal de laboratorio clínico capacitado que reciben instrucciones específicas y capacitadas en las técnicas de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.

Las características del kit de detección de PCR en tiempo real de Rainsure FastPlex MonkeoPox incluyen:

1. Detección rápida: el kit puede proporcionar resultados dentro de 1 hora utilizando el modo de amplificación rápida de la plataforma PCR en tiempo real portátil Fast-16 recientemente lanzada. Tiene una alta especificidad y sensibilidad, lo que permite la detección de bajas concentraciones del virus en muestras.

2. Cobertura amplia: el rango de detección del kit abarca tanto la rama de África Occidental como la rama de África Central (cuenca del Congo) de MPXV.

3. Transporte conveniente: el kit ofrece dos formas de reactivos (liofilizado y líquido). El polvo liofilizado se puede almacenar a temperatura ambiente durante un período prolongado, facilitando el transporte de larga distancia y reduciendo efectivamente los costos de transporte de reactivos.

4. Totalmente compatible con cualquier equipo de PCR en tiempo real.

5. Carga de gran volumen: hasta 23 μl.

6. Detección multigeno: gen F3L (FAM), gen B6R (HEX) y gen de referencia interna (CY5).

7. Límite de detección de muestras: 500 copias/ml (PCR en tiempo real)